MLS330 GLPモジュール
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GLPは医薬品の非臨床試験を実施するための有力な基準になっています。MLS330 GLP モジュールとサーバは必要なユーザインターフェイス、監査証跡、電子署名のシステムを構築し、GLPとFDA 21 CFR Part 11に準拠する環境下での作業を集中的に管理します。
GLPモジュール の機能：
MLS335 GLPサーバはLabChartファイルへの署名許可や電子署名の有効性の確認を行います。どのユーザに対してGLP文書の作成、変更、署名を許可するかを決定し、これらの権利を集中的に管理します。
GLP サーバの機能：
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GLPモジュールではLabChartアプリケーションウィンドウにGLPステータスバーと、監査証跡(右ウィ
ンドウ)を表示しユーザ、GLPステータス、コンフィギュレーション、記録データ情報を記録します。
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Sign
DocumentウィンドウでChart Documentsの署名及び確認をします。
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GLP
Configuration Utility ではユーザの追加、削除、権限の変更ができます。。
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トレーニングと修了証の発行
ADInstruments社はGLPシステムの導入時には十分なサポートとトレーニングが必要であることを十分承知しておりますので、オンサイトセットアップサービス、公認トレーニング及び修了証の発行等で、皆様のチャレンジをサポートしております。
GLPキャリブレーションサービス
ADInstruments社ではシステムが仕様通りに起動していることを確認するために、PowerLabハードウェア装置の定期的なキャリブレーションを提供しております。ユーザのGLPタイムフレームに合わせて実行し、キャリブレーション証明書を発行します。詳細は販売代理店にお問い合わせください。
